Degree in Biomedical Laboratory Techniques (Verona)

Drug toxicology and pharmaceutical galenicals - Tossicologia sperimentale

Course code

4S01736

Name of lecturer

Roberto Dorigatti

Number of ECTS credits allocated

2

Language of instruction

Italian

Site

VERONA

Period

3rd year 2nd semester lessons dal Mar 1, 2006 al May 5, 2006.

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Lesson timetable

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Learning outcomes

Fornire allo Studente gli strumenti conoscitivi e metodologici necessari per lo svolgimento del ruolo del tecnico di laboratorio nell’ambito della conduzione di ricerca pre-clinica , in particolare in relazione alla valutazione della sicurezza dei farmaci. In particolare, gli obiettivi formativi intermedi sono:
• Conoscere il processo di sviluppo tossicologico dei farmaci
• Comprendere i meccanismi attraverso i quali si manifesta la tossicità;
• Conoscere le metodologie di indagine, limiti e criteri di valutazione dei risultati;
• Conoscere il contesto formativo (es.GLP, sperimentazione animale) nella quale si colloca la ricerca tossicologica

Syllabus

Introduzione alla Tossicologia (cap. 1)
- definizione e scopo
- natura degli effetti tossici
- natura dell’effetto dose-risposta
- Principi di tossicocinetica (cap. 2)
- assorbimento
- distribuzione
- metabolismo
- reazioni di fase 1
- reazioni di fase 2
- fattori che influenzano il metabolismo ed eliminazione
- Tossicologia genetica (cap.3)
- principi di mutagenesi
- sistemi in vitro
- sistemi in vivo
- Carcinogenesi (cap. 4)
- classi di cancerogenci
- carcinogeni genotossici
- carcinogeni epigenetici
- procancerogeni
- processo di formazione del tumore
- studi di cancerogenesi
- Tossicologia riproduttiva (cap. 5 e 6)
- effetti sul sistema riproduttivo maschile e femminile
- effetti sul prodotto del concepimento
- teratologia sperimentale


- Principali organi coinvolti dai fenomeni tossici (cap. Da 8 a 12)
- fegato
- reni
- polmoni
- pelle
- SNC/SNP
- Cenni di tossicologia speciale (cap. Da 13 a 15, 17)
- Tossicologia dei fitofarmaci (pesticidi, erbicidi, fungicidi e rodenticidi)
- Tossicologia dei metalli
- Tossicologia dei solventi
- Tossicologia alimentare e nutrizionale

- Tossicologia dei farmaci
- aspetti generali di ricerca e sviluppo dei farmaci
- caratterizzazione tossicologica (tossicologia generale a dose singola e ripetuta,
tossicologia della riproduzione, safety farmacologica, tossicologia genetica,
cancerogenesi)
- la ricerca clinica (fasi cliniche)
- le Buone Pratiche di Laboratorio, BPL (o `Good Laboratory Practices’ - GLP)
- Sistemi sperimentali
- Cenni sulla legislazione relativa alla sperimentazione animale

Assessment methods and criteria