Master Universitario in Farmacovigilanza e Discipline regolatorie del farmaco (II Livello)

Durata
1 anni
Classe di appartenenza
MASTER - Classe per i Master (ateneo)
Organo di controllo
Comitato Scienitfico del Master Universitario in Farmacovigilanza e Discipline regolatorie del farmaco (II Livello)
Tipo
Master
Gestione didattica
Unità operativa Didattica Scuole di Specializzazione e Post Lauream
Gestione carriera studenti
Unità operativa Carriere Scuole di Specializzazione e Post Lauream
Sede
VERONA
Macro area
Scienze della Vita e della Salute
Area disciplinare
Medicina e Chirurgia

Obiettivi formativi

Obiettivi formativi specifici:
conoscere il contesto nazionale e internazionale in cui si inseriscono le norme relative alla farmacovigilanza e alla regolamentazione dei farmaci; conoscere le normative e la metodologia delle sperimentazioni premarketing; conoscere la normativa nazionale ed europea sulla farmacovigilanza; conoscere e sapere applicare in modo appropriato le diverse metodologie epidemiologiche per la sorveglianza dei farmaci; conoscere e applicare le procedure per la gestione dei farmaci dopo la commercializzazione; conoscere i principali meccanismi del danno dei farmaci, l’epidemiologia delle reazioni avverse e i fattori di rischio per la loro insorgenza; conoscere le responsabilità e le funzioni del responsabile di farmacovigilanza dell’Industria o del Sistema Sanitario Nazionale; gestire le segnalazioni di reazioni avverse da farmaci; utilizzare i database delle reazioni avverse da farmaci; sapere individuare le fonti attendibili di informazione sui farmaci; saper gestire le “crisi farmaceutiche”; conoscere la normativa relativa ai dispositivi medici; conoscere la normativa e le metodiche per il controllo dell’inquinamento ambientale da farmaci. 
Funzioni occupazionali previste:responsabile di farmacovigilanza nelle Industria Farmaceutica, nelle Azienda Sanitarie Locali, nelle Aziende Ospedaliere o negli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico; addetto alle attività regolatorie nell’ambito dell’Industria Farmaceutica; Agenzia Italiana del Farmaco; Agenzie regolatorie europee ed extra-europee; WHO Uppsala Monitoring Centre.


  Spazio e-Learning del Corso






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